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近日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《2019年第2期浙江省藥質(zhì)量量公告》,表示為增強藥質(zhì)量量監(jiān)管,保證公眾用藥平安,省藥品監(jiān)管局組織全省各級市場監(jiān)管(藥品監(jiān)管)部門展開藥品抽檢?,F(xiàn)將近期全省藥品抽檢不合格狀況予以公告。
檢品來源除藥店外,還有不少是來自醫(yī)院、診所、社區(qū)、衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室等,大家一定要進步警覺,及時自查,以免被投訴或處分。
《公告》還附上了藥品區(qū)分官方小貼士:
1、性狀
《公告》提到,藥材和飲片的“性狀”,系指藥材和飲片的外形、大小、外表(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣息等特征。
中藥材來源不正確,種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不標準,以及人為的摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為,均可招致中藥材及飲片性狀不合格,可能會影響藥品的質(zhì)量和成效。
2、檢查
反映包括藥品的平安性、有效性、限度、均一性、純度、雜質(zhì)等內(nèi)容,依據(jù)不同藥品的特性有裝(重)量差別、水分、特征圖譜、總灰分、牛皮源成分等分項目。
3、含量測定(藥材和飲片)
系指用化學(xué)、物理、生物的辦法,對供試品的有關(guān)成分停止檢測。含量測定選定的指標多為中藥材及飲片的有效成分或指標性成分,中藥材來源不正確、種植加工等環(huán)節(jié)操作不標準(如種植環(huán)節(jié)濫用生長調(diào)理劑,生長期不夠、采收時節(jié)不適合,加工辦法不當(dāng)、飲片炮制不標準等)均可惹起指標成分含質(zhì)變化,招致含量測定結(jié)果不合格。
4、鑒別
包括經(jīng)歷鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、外表觀及粉末鑒別,均指經(jīng)過一定辦法制備后在顯微鏡下察看的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別辦法。
5、浸出物
系指用水或其他適合的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質(zhì)停止測定。